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제목 한국산 진단키트 결함 있어 교체 FDA 기준 맞춘 업그레이드
작성자 322kameron (ip:)
  • 작성일 2020-11-21
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  • 조회수 0
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미국 메릴랜드주가 한국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 키트를 구매했다가 한달 여만에 이를 새로 교체했다고 워싱턴포스트(WP)가 20일(현지시간) 보도했다.WP는 첫 키트에 결함이 발견됐기 때문이라고 보도했지만 메릴랜드주와 해당 업체는 제품 결함이 아니라 미 식품의약국(FDA)이 추후 제시한 조건에 따라 키트를 업그레이드한 것이라고 밝혔다.WP에 따르면 메릴랜드주는 지난 4월 18일부터 두 차례에 걸쳐 한국의 랩지노믹스가 만든 코로나19 진단키트 '랩건' 50만회 검사분을 공수해 왔다.당시는 미국에 진단키트가 부족한 때라 '한국 사위'로 알려진 래리 호건 주지사는 대대적으로 이를 알리며 한국에 감사를 표했다. 실제로 한국계 부인인 유미 호건 여사가 키트 확보 과정에 상당한 역할을 한 것으로 알려졌다.키트 구매에 든 비용은 키트 가격 900만달러와 배송비 46만달러 등 946만달러였다.메릴랜드는 검사를 처리할 연구소가 필요해 ICMD와 CIAN 등 2곳에 의뢰했고, ICMD는 이 키트에 문제점이 있는 것을 발견했다고 WP는 보도했다.또 메릴랜드 주정부는 250만달러를 추가로 들여 FDA가 승인한 내용과 일치하는 새로운 랩건 50만회분을 5월 21일부터 받기 시작했다고 WP는 전했다.아울러 주정부가 진단 키트 교체 사실을 공개하지 않았고 주의회 의원들의 질의에도 성실하게 답변하지 않았을 뿐만 아니라 호건 주지사도 결함 시정이 아니라 키트를 업그레이드했다는 식으로 반응했다고 WP는 비판했다.
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